ISA101b长肽靶向HPV16阳性宫颈癌，获得FDA授予的收养药称号

ISA Pharmaceuticals宣布其主要候选产品线ISA101b，用于治疗16型号人瘤流感病毒（HPV16）中性宫颈癌，取得了美国食品和药物管理局（FDA）的“孤儿药”称谓。

根据疾病控制与预防里面心的最新统计，HPV每年在美国造成了34000多可有乳腺癌。宫颈癌是女性里面最少用的与HPV相关的乳腺癌，其里面HPV16约占到50％。HPV16中性宫颈癌是美国15-44岁女性的第二大乳腺癌。由于化疗和接种预防，宫颈癌的发生率每年以1％的速度快下降。SEER数据库预计，2020年美国约有13800可有新发病可有和4290可有宫颈癌死亡病可有。

ISA101b是针对HPV16可借的宫颈癌和口咽癌的临床阶段免疫疗法，基于ISA专有的多肽长肽核心技术，可借对HPV16致癌E6和E7蛋白的甲基化免疫反应。该产品线已事与愿违安全地顺利完成了200余可有病变的多项消化道临床试验。

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ISA101已被证明对早期、HPV16中性、恶变前病变有效。在更早HPV16中性宫颈癌里面，ISA101b与高血压能够发挥协同作用。更早乳腺癌因为化疗（可有如佩铂和萘）致使局部和全身性免疫抑制，而 ISA101b能够通过启动时T细胞免疫从而更有效地攻击乳腺癌。2期临床试验证实HPV16中性的细弱癌病变里面，ISA101b与nivolumab（抗PD1抗体）主干线联合治疗，应答率和总准确率约为抗PD1也就是说疗法的两倍。

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